期刊简介
《中华医院管理杂志》创刊于1985年，是由中国科学技术协会主管、中华医学会主办的国内外公开发行的国家级医院管理专业学术性期刊，属中华医学会系列杂志，主要报道医院管理及相关学科领域领先的科研成果、理论探讨以及具有独创性的工作经验等。
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首页>中华医院管理杂志
- 杂志名称：中华医院管理杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1000-6672
- 国内刊号：11-1325/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：《中国医学近次目录数据库》收录期刊收录：万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊)
SIDCER国际认证与我国复核检查的比较分析
张卓然；王香平；李晓玲；崔洋海
关键词：
摘要：随着生命科学研究的发展,世界各国涉及人体的药物临床试验相继展开,由此引发的一系列伦理问题也日益凸显.在这种背景下,旨在保护受试者尊严及合法权益的新组织——伦理委员会(Institutional Review Board/Ethics Committee,IRB/EC)应运而生.IRB/EC能否切实肩负起规范临床试验、保护受试者的重任,离不开对其审查职能认证监管的建立和执行.认证监管通常是国家由上自下对IRB/EC的宏观管理,在规范各地区IRB/EC工作制度、操作标准及运作状况等方面发挥至关重要的作用[J].本研究将以国际发展伦理委员会审查能力的战略行动(strategic initiative for developing capacity in ethical review,SIDCER,以下简称“SIDCER认证”)和我国药物临床试验机构资格认定复核检查(以下简称“复核检查”)为例,从历史沿革、实施现状、评价标准和现场考察等方面比较中外伦理认证监管的异同,为持续提升我国IRB/EC评审工作提出建议和思考.
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